《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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